「IMDRFサイバーセキュリティガイダンスと薬機法」
解説レポート

こんな方におすすめ

• IMDRF / 薬機法の対応方法をお探しの方

• 医療機器メーカーにお勤めの方

• 品質管理部門、調達部門の方

• 情報システム、セキュリティ部門（PSIRT等）の方

• IMDRF / 薬機法の対応ツールを検討中の方

• 効率的な構成管理・脆弱性管理ツールを検討中の方

資料の概要

昨今、医療機関に対してランサムウェアなどを用いたサイバー攻撃が相次いで発生しており、医療分野におけるセキュリティ対策の強化が喫緊の課題となっています。特に、医療機関で使用される医療機器のサイバーセキュリティ対策など、サプライチェーン全体で連携して対策を行う必要があります。

本資料では、IMDRFガイダンスや「医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する手引書」の概要と、その中で対応が求められるSBOMや、製品ライフサイクル全体の脆弱性管理についてご紹介いたします。法的規制と脆弱性管理を効率的に対応できる解決策を是非ご確認ください。

 ＜内容＞

1.  IMDRFガイダンスや「医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する手引書」の概要
2. SBOM対応や、製品ライフサイクル全体の脆弱性管理について
3. IMDRF / 薬機法対応の中の脆弱性対策 / 管理とyamory

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